省药监局第四分局检查组和灵璧县市场局深入

2022/8/15 来源:不详

2月17日,省药监局第四分局检查组和灵璧县市场局深入灵璧县医疗器械生产企业开展联合检查工作。

检查组首先听取了企业的生产、经营状况,实地查看了生产车间、理化实验室、检验室、空调净化系统、库房等场所,并认真查阅了企业质量手册,原材料购进、生产过程质量控制、产品检验、产品放行等质量管理体系执行情况。

检查组对企业落实生产质量管控方面给予了一定肯定,同时也指出了企业存在管理评审人员不足、库房管理不到位、人员健康证过期等问题和不足。要求企业积极落实整改,进一步强化责任意识和主体意识,严把产品质量关,力求高质量发展,不断推进企业做大做强。

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