灵璧县市场监管局开展医疗器械使用单位质量

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为规范医疗机构使用医疗器械行为，提升全县医疗器械使用环节质量安全管理水平，切实保障人民群众用械安全。近日，灵璧县市场局对辖区内医疗器械使用单位进行监督检查。

本次检查采取“四不两直”的检查方式，重点检查医疗机构化验室、手术室、口腔科及库房等高风险隐患场所，着重检查无菌和植入类医疗器械、体外诊断试剂、义齿等品种。重点查看需冷藏冷冻医疗器械到货时，是否核实和记录运输时间、运输过程的温度记录等质量控制情况；是否建立健全植入类和介入类医疗器械使用记录；是否使用未经注册或备案的进口医疗器械；是否建立健全医疗器械进货查验记录；库房是否按规范摆放医疗器械等情况。

对检查中发现的进货查验记录不齐全，使用过期医疗器械，大中型医疗器械未定期检验、校准维护并记录等情况及时向医疗机构负责人反馈，要求限期整改，并对违法违规行为予以立案。

下一步，灵璧县将继续开展医疗器械质量安全检查，梳理全县医疗器械使用环节风险隐患点，采取有效措施控制风险，避免发生次生风险隐患，保障人民群众用械安全。